为加快深圳生物医药产业的创新发展,补齐医疗器械检测场地和设施不足的现状,填补药物临床前安全评价研究实验室(GLP 实验室)的空白,深圳市医疗器械检测和生物医药安全评价中心项目于 2016 年 11 月正式动工,该项目被列为十三五规划的十大生产性服务业公共服务平台之一。
该项目位于南山区科技园中区,高新中二道与科技中一路交会处的深圳市药品检验研究院内,为一栋科学实验楼。项目占地面积约 3500 平方米,总建筑面积约 48300 平方米,建筑高度为 94.8 米。地下 3 层为停车库及设备用房。
地上共 19 层,主要包括医疗器械检测室、GLP 实验室、实验动物房,开展医疗器械、药品、保健食品、特殊用途化妆品注册前的检验和安全性、功能学等评价。
其中,动物房及安全评价实验室面积约 20000 平方米,可同时进行 15 个创新药物的药效学试验和临床前安全性评价研究,并可为临床疾病动物模型制作、疾病发生发展和治疗机理、新药作用机制等生物医药研发和转化医学研究提供技术支撑和共享平台。